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舒泰神(300204):拥有独特产品 致力创新发展

加入日期:2011-4-2 8:09:33

  舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业。

  舒泰神3月25日发布招股意向书。公司本次拟发行1670万股,占发行后总股本的25.04%,发行后总股本为6670万股。本次发行募集资金拟投向舒泰神医药产业基地项目一期工程,总投资2.21亿元,其余资金将用于其他与主营业务相关的营运资金。

  根据发行日程安排,公司已于3月28~30日,分别在北京、上海和深圳举行路演推介,将于2011年4月6日实施网上、网下申购,其中网下发行占本次最终发行数量的19.76%,即330万股;网上发行数量为本次发行最终发行数量减去网下最终发行数量。发行结束后公司将在深交所创业板挂牌上市。

  产品独具竞争优势

  公司主要产品是自主研制开发的国家一类新药注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内惟一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等3种药品。

  品牌优势。公司主导产品“苏肽生”自2006年获准生产销售,经过四年多的市场营销,逐渐赶超其他竞争对手。截至 2009 年末,“苏肽生”已经占据了 41.05%注射用鼠神经生长因子类产品的市场份额,市场排名第一。“适应症广、产品质量可控”等突出特点已经使得该产品在医生和患者之间树立了较好的口碑与一定的品牌知名度,品牌优势有助于维持业已形成的市场领先地位。

  主导产品快速增长期内受行政保护。注射用鼠神经生长因子类药品共有“苏肽生”等四个品牌,均为国家一类新药。该类产品 2008年、2009年销售增长率分别达到了29.85%和 42.68%,由导入期步入了快速增长期,日渐成为神经损伤修复类的主流药品

  根据我国新药保护的有关制度,注射用鼠神经生长因子竞争格局在2013年9 月以前,可能仍然维持 “苏肽生”、“恩经复”和 “金路捷”等几个品种寡头竞争的局面,且竞争品牌最多不会超过7种。此后其他药品制造企业生产注射用鼠神经生长因子仿制药(生物药)、改变剂型或适应症,均需按照新药申报流程获得临床批件、进行相应的临床试验后才可获批。按照正常审批程序,注射用鼠神经生长因子仿制药品上市至少需要4年以上的时间 (从2013年9月起算),预计在未来7年左右的时间内,注射用鼠神经生长因子不会增加新的竞争对手;另外仿制药品从推出市场到被市场普遍接受、形成一定的销售规模需3~4年的市场开拓期。

  创新优势带动企业成长

  公司产品的竞争优势得益于多年技术和研发优势的积淀。

  注射用鼠神经生长因子“苏肽生”是国内同类药品中第一个国药准字号产品,国家一类新药,是在12年研究开发、8年临床研究和近500例的临床试验基础上研制而成的,该产品已获四项国家专利,并获得 “北京市高新技术成果转化项目”和“北京市自主创新产品”称号。

  精确测定神经生长因子含量和控制各批次药品神经生长因子含量水平,是保障注射用鼠神经生长因子类产品质量的关键,也是该类产品生产过程中的两大技术难题。公司采用高效液相凝胶色谱法精确测定制剂中神经生长因子含量,有效解决了上述技术难题,确保 “苏肽生”具有神经生长因子含量精确、产品质量稳定的特点。

  公司开发的聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”是国内惟一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物,获得两项国家专利,并获科技部“国家火炬计划项目”和“北京市高新技术成果转化项目”称号,被认定为“北京市自主创新产品”。

  除 “苏肽生”、“舒泰清”外,公司已取得9个药品的药品注册批件,曾获得曲司氯铵、替米沙坦、替米沙坦胶囊和维生素EC咀嚼片四个新药证书,掩味盐酸小檗碱散剂、掩味盐酸小檗碱分散片、美他沙酮片等后备项目正在进行或已完成临床试验;此外,子公司三诺佳邑在基因治疗领域拥有4 项在研国家一类新药。

  公司2008年~2010年营业收入分别为5090.11万元、8903.36万元、1.28亿元;归属于母公司所有者的净利润分别为1642.30万元、3536.29万元、5749.85万元;扣除非经常性损益后稀释每股收益分别为0.396元/股、0.700元/股、1.112元/股;净资产收益率(加权平均) 分别为32.56%、38.88%、38.73%。

  根据公司规划,未来几年公司将以神经损伤修复类用药为主、消化系统用药为辅开展产品研发,适当开展其他药品研究,保持研发领域的领先优势。

  募资项目实施保障可持续发展

  公司主要产品“苏肽生”和“舒泰清”具有广阔的市场发展前景,不过,公司目前现有产能利用即将趋向饱和。招股意向书显示,公司“苏肽生”和“舒泰清”2009产能利用率分别为81.69% 、113.88%; 2010 年产能利用率分别为 160.26% 、120.26%。

  公司本次发行募集资金拟投向“舒泰神医药产业基地项目一期工程”和其他与主营业务相关的营运资金。公司本次募集资金投资项目旨在提高现有生产品种的生产能力,特别是通过新生产基地的建设提高公司主要产品注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”的生产能力,进一步扩大销量,增强市场竞争力;同时,募集资金部分将用于公司研发综合楼的建设,改善公司研发条件,深化对公司现有产品生产工艺、适应症和给药途径等的研究,加快储备药品上市步伐。

  募投项目“舒泰神医药产业基地项目一期工程”总投资2.21亿元,项目建设周期2年,建成后第三年达产,生产服务期为10年。项目建成之后,公司生产能力将大幅提高,其中“苏肽生”将形成400万瓶/年的产能;“舒泰清”将形成200万盒/年的产能。预计,该项目将为公司新增年营业收入27,653万元(年平均值),年利润总额9,653万元,年税后利润8,205万元。

  在产能扩张的同时,公司将对现有生产设备进行更新换代,引进一批具有国内外先进技术水平的生产设备,改进产品生产工艺,提高产品质量。这些措施为实现公司近期发展目标和长远发展战略提供了有利保障。
(责任编辑:sohustock)

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