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⊙记者 宦璐 ○编辑 邱江 作为占据国内乙肝疫苗市场的龙头企业之一，深圳康泰生物生产的乙肝疫苗被紧急叫停后，乙肝疫苗紧缺的问题浮出水面。12月20日，国家食品药品监管总局和国家卫生计生委发出联合通知，暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。而最新通报显示，近日康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗经婴儿接种后，已发生7例死亡病例，死因尚在调查中。“这是一个上市已经有10多年的老产品，突然出现死亡病例，非常奇怪。”江苏省疾控中心的相关专家对上证报记者解释，江苏省直到去年都一直在使用康泰生物的乙肝疫苗，均未出现异常。今年开始在重新招标后，采用了天坛生物的产品。“有可能是偶合征，就是巧合，本身就有病，碰巧打了疫苗。但现在也不能下定论，还是要等尸检结果出来才知道。”事发之后，深圳康泰生物的公司网站目前已经关闭。招商证券在最新报告中指出，此次事件尚未有官方调查结论，但暂停使用康泰生物的疫苗利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业继续扩大市场占有率。资料显示，乙肝疫苗的主要市场在新生儿接种，按每年1600万新生儿计算，新增量4800万支，目前市场主要以10μg 为主。2013 年前10 月，共批签发9107万支，同比增101.9%。其中，大连汉信2647万支，占29%；深圳康泰2399万支，占26.3%；天坛生物2353万支，占25.8%；华北制药金坦生物1093万支，占12%；华兰生物267万支，占2.9%。“我们没有面向新生儿的乙肝疫苗，我们有的是针对6岁以上儿童的乙肝疫苗。”华兰生物一位高管人士称。据悉，在康泰生物的问题疫苗被叫停后，广东、湖南等地的卫生厅都已紧急补货，华北制药和天坛生物的产品中标。如湖南省卫生厅、省疾控中心紧急调拨华北制药有限公司和天坛生物制药有限公司的30多万人次共90多万支乙肝疫苗；广东省也在昨日紧急采购天坛生物乙肝疫苗，以保证全省乙肝疫苗的供应。“乙肝疫苗的市场紧缺问题暂时还解决不了，相关企业的产出不可能一蹴而就。”一位相关疾控中心的专家向记者表示，“康泰的产品要停多久？到底产品是什么问题？能否恢复上市？都不得而知。”她认为市场短缺在一段时间内无法改善。一位行业研究员则告诉记者，“华兰生物无针对新生儿的乙肝疫苗产品；而天坛生物则面临厂房整体搬迁的问题，以及新厂房的GMP认证问题，乙肝疫苗市场紧缺问题，已经迫在眉睫。”
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