福瑞股份6月4日晚间公告,公司控股子公司法国Echosens公司6月3日收到美国食品与药品监督管理局(FDA)的通知,Echosens公司向FDA申报的用于检测脂肪肝的FibroScan CAP已获得FDA(510K)认证。
FibroScan CAP 是法国Echosens公司在原有的FibroScan基础上研发的,具备肝脏脂肪变性检测功能的新一代肝脏诊断设备。该设备在美国FDA的获批,标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破,使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具,将对FibroScan在美国以及全球脂肪肝诊断市场的推广产生非常积极的促进作用。
据不完全统计,目前中国的脂肪肝患者约2亿人,美国的脂肪肝患者总数超过9000万,全球脂肪肝患者总数近10亿人。基于如此巨大的市场,公司将以Fibroscan CAP为基础,结合公司多年积累的肝病研究数据资源和基于移动互联网+的可穿戴设备,设计针对脂肪肝的专业解决方案,用科学的方法对脂肪肝患者进行长期健康管理。