九洲药业11月4日晚间,近日,公司临海分公司收到 FDA 出具的现场检查报告(Establishment Inspection Report),报告索引号码:3005842033。该检查报告确认,临海分公司以零缺陷通过 FDA 现场质量核查(报告原文为:“No form 483 was issued. No samples were collected during the inspection and no refusals were encountered。”)。根据该核查报告,临海分公司符合美国药品 cGMP 质量标准,通过了美国 FDA认证。 公告显示,临海分公司于2016年4月18日至22日接受了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的全面 cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。公司表示本次临海分公司以零缺陷通过美国FDA认证,不仅有利于其扩大经营规模、优化产品结构,同时对公司全球API和CMO业务的新增客户和项目开拓具有积极影响。快来腾讯证券官号(qqzixuangu)参加“牛人大赛”啦!千万巨奖等你拿,报名即送好礼!九洲药业临海分公司通过FDA认证 src=http://img1.gtimg.com/stock/pics/hv1/88/1/2149/139739068.png>
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