大型装备制造业是国家战略性新兴产业，要自主研发制造，要实行进口替代，对于大型医学设备要去GPS(GE医疗、飞利浦和西门子)化是重中之重。

　　近日，国家卫健委根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号)，为进一步深化简政放权、放管结合、优化服务、促进大型医用设备科学配置和合理使用，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》，请遵照执行。

　　点评：

　　甲类配置证是需要国家卫健委审批采购，流程繁琐，计划采购，每年新增设备量有限；乙类配置证是省卫生部门许可采购，获批较为容易，限制条件少。新的2018配置许可管理目录中，需要甲类配置证(即需要在国家卫健委许可购买的设备)的设备仅剩下：质子重离子放疗系统、PET/MR、Cyber刀和Tomo刀等，或者首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械；其余的全部化为乙类配置(即只需省级卫生计生委负责配置管理)，包括PET-CT、内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)、64排及以上CT、1.5T及以上MR、伽马刀和X刀、其他直线加速器，以及其他首次配置的单台(套)价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械，1000万以下的核磁、CT和SPECT等不需要配置证管理，自主采购。旧版的配置许可证规定：PET设备(PET、PET-CT、PET-MRI)、伽玛刀、回旋加速器(MM50)、医用直线加速器等首次装机单价超过500万元的设备都属于国家卫健委直接管理。由于管制和经济等因素，目前我国大型医用设备保有量仅为欧美日的1/10-1/5，保有量远远不足，倒置大型公立医院放射医学和核医学科等人满为患，供给严重不足。配置证的放开将迎来国产大型医学设备行业的春天，需求将大幅提升，供不应求的格局将改善。

　　利好上海联影(PET设备国产第一公司)、大基康明(PET设备和医用直线加速器)、东诚药业002675.SZ(PET设备用药18F-FDG国内第一供应商)、东软集团600718.SH(CT设备等)、复星医药600196.SH(达芬奇手术机器人)、兴普医科300143.SZ(伽马刀)和贝斯达833638.OC(SPECT)等。

　　首推东诚药业(002675.SZ)：公司完成对安迪科的收购后将成为国内单光子(SPECT用药，鍀标为主)和正电子(PET设备用药，18F-FDG为主)药物第一供应商，预计2018年合计贡献利润超过1.3亿，占比公司利润近40%。预计公司17-19年EPS为0.32/0.46/0.61元，对应PE为38/ 26/20倍，给予2018年45倍估值，维持“买入”的投资评级，目标价20.76元。

　　风险提示：行业政策执行不确定性风险，业绩不达预期的风险