顶尖财经网(www.58188.com)2019-2-18 9:06:18讯：

　　近日，舒泰神(北京)生物制药股份有限公司收到了国家药品监督管理局关于“复方聚乙二醇电解质口服溶液”的行政许可文书《受理通知书》，这标志着舒泰神成为国内首家生产复方聚乙二醇电解质口服溶液的企业，这也是舒泰神首个OTC(非处方药)产品。

　　众所周知，舒泰神的拳头产品之一就是舒泰清(通用名：复方聚乙二醇电解质散(IV)；剂型：散剂)，用于治疗功能型便秘；用于术前肠道清洁准备、肠镜及其他检查前的肠道清洁准备，是《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》的一线用药，也是全国独家品种，市场份额在国内位居第一。

　　本次申报生产的复方聚乙二醇电解质口服溶液是公司持续聚乙二醇类产品线的又一力作， 剂型为口服溶液，具有使用方便的特点，更具有广大受众患者的消费可及性，因此被定为非处方药。社区人群进行的流行病学研究显示，我国成人慢性便秘的患病率为4%-6%，并随年龄增长而升高，60岁以上人群慢性便秘患病率高达22%。

　　PEG类泻剂(复方聚乙二醇英文的缩写)，包括PEG4000、PEG3350及其他PEG，是短期和长期治疗成人及儿童功能型便秘及预防和缓解粪便嵌塞的首选药物。据了解，目前，英国同类便秘产品已经上市20多年，系列产品已在欧洲、澳大利亚、新西兰、南非、亚洲和中东等47个国家获得了批准。目前，2017年复方聚乙二醇全球总销售额为6.71亿美元，中国复方聚乙二醇泻剂销售额为5518万美元，单方聚乙二醇泻剂销售额为2789万美元。舒泰神申请的OTC(非处方药)为口服液体制剂，可直接口服，减少使用前的配制过程，更便于患者使用，它的上市将打破国内依靠进口该类产品的历史。

　　舒泰神是开发区本土培育的第一家上市企业，一直以来，以创新独家药品为发展核心，多项在研项目稳步推进，其中单克隆抗体药物“BDB-001注射液”已获得新药临床试验批件，该药物在相关靶点的研发状态中处于领先位置，同时该系列药物具有国际多个国家及组织授权的发明专利作为核心技术的保护，研发前景乐观。此外，在药品一致性评价、药品上市许可持有人制度等政策推出的契机下，公司将围绕神经系统、胃肠道系统和泌尿系统疾病领域，开展化学药品的内生和外延性开发工作，以丰富产品线，形成市场的协同效应。

（文章来源：北京商报）