随着全球多款新冠疫苗被获批使用，新冠疫苗已经从研发竞赛进入产能战争阶段。昨日，Moderna宣布公司2021年新冠疫苗的产能从5亿剂提高到6亿剂。公司表示，将进一步投资扩大产能至10亿剂；

　　科创板发审委新年第一审，便有医药企业被暂缓审议，中枪者是中低端医疗器械生产商广东百合医疗科技股份有限公司（以下简称“百合医疗”）……

　　过去一天，医药市场有哪些热点值得关注呢？让读懂君带你一起看看吧。

　　PS：每个工作日早晨，「读懂财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。

　　/01/

　　市场“药”闻

　　1）科创板发审委新年第一审：百合医疗被暂缓审议

　　1月4日，科创板上市委2021年第1次审议结果显示，百合医疗首发暂缓审议。

　　百合医疗是一家中低端医疗器械公司，主要产品为静脉留置针、中心静脉导管、无针输液接头、血液透析导管、血液灌流器等。

　　2017年、2018年、2019年、2020年1-9月，百合医疗营收分别为6.70亿元、7.96亿元、9.57亿元、7.23亿元，归母净利润分别为1.19亿元、1.44亿元、1.88亿元、1.45亿元。

　　/02/

　　公司“药”闻

　　1）德琪医药在韩国提交ATG-010新药上市申请

　　1月4日，德琪医药-B（HK:06996）表示，已向韩国食品医药品安全部提交ATG-010联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

　　ATG-010是一种选择性核输出抑制剂，为全球同列药物中首款口服用药，由美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.研制。

　　德琪医药通过引进的方式，获得该药在多个亚太地区的商业化授权，包括大众化区、韩国、澳大利亚、新西兰等国家。

　　此次上市申请基于STORM与SADAL临床研究的积极数据，研究均显示出ATG-010具有显著临床意义且安全性可控的疗效。

　　2）加科思SHP2抑制剂与PD-（L）1联用在中美两国获批临床

　　1月4日，加科思-B（HK:01167）发布公告表示，SHP2抑制剂与PD-（L）1联合用药的临床试验申请在中美两国均获批。

　　SHP2是PD-（L）1信号通路的下游调控因子，SHP2抑制剂是PD-1阻断的合理补充，以增强T细胞介导的免疫应答，对PD-1无应答、不耐受和耐药的患者有显著疗效，SHP2抑制剂有潜力成为联合疗法的基石治疗药物。

　　目前，加科思有多款在研SHP2抑制剂。中国药监局批准SHP2抑制剂JAB-3068与PD-（L）1药物联合使用，美国FDA批准SHP2抑制剂JAB-3312与PD-（L）1或MEK抑制剂联合使用，两项试验均用于治疗晚期实体瘤患者。

　　3）上海医药(行情601607,诊股)二甲双胍和硝酸甘油片通过一致性评价

　　1月4日，上海医药（601607.SH）发布公告表示，公司产品盐酸二甲双胍片和硝酸甘油片均已通过一致性评价。

　　盐酸二甲胍片主要用于治疗成人2型糖尿病，尤其是肥胖的2型糖尿病。该药物原研药企为日本新药株式会，最早于1961年在日本上市。2019年，上药信谊的盐酸二甲胍片销售收入为2505万元人民币。

　　硝酸甘油片主要用于预防和缓解心绞痛，其原研药企为是辉瑞，最早于2000年在美国上市。2019年，山东信谊的硝酸甘油片销售收入为2156万元人民币。

　　4）正大天晴安罗替尼甲状腺癌适应症获批

　　1月4日，药监局官网显示，正大天晴安罗替尼获批新适应症，为单药治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。

　　盐酸埃罗替尼是一款多靶点小分子络氨酸激酶抑制剂，是正大天晴肿瘤管线的重要产品。

　　此次新适应症获批后，该药物适应症增加至4个，分别为：晚期或转移性非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌。

　　/03/

　　海外“药”闻

　　1）Moderna提高新冠疫苗产能，今年目标10亿剂

　　1月4日，Moderna宣布公司提高了新冠疫苗2021年的产能，从5亿剂提高到6亿剂。公司表示，将进一步投资扩大产能至10亿剂。

　　Moderna的新冠疫苗于2020年12月获得FDA的EUA批准，目前已经交付美国政府1800万剂，预计至一季度末交付1亿剂，至二季度末合计交付2亿剂。

　　除美国政府外，Moderna新冠疫苗也已经获得以色列在内的多个国家批准使用。从目前的定价结果来看，Moderna的新冠疫苗价格为25-37美元/每剂量，大额订单价格在25美元以下。