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康泰生物:布局两条新冠疫苗技术路线研发产业化取得阶段性进展

加入日期:2021-2-3 11:16:44

  顶尖财经网(www.58188.com)2021-2-3 11:16:44讯:


  2月2日,康泰生物(300601)在深圳召开新冠灭活疫苗I/II期临床试验揭盲会,标志着公司在新冠疫苗研发领域取得了阶段性进展。

  康泰生物相关负责人介绍,公司新冠灭活疫苗自2020年2月启动研发,当年9月28日获得国家药品监督管理局临床试验批件;2020年10月7日相关疫苗开始在江苏省疾控中心开展I/II期临床试验;2021年1月,相关疫苗I/II期临床试验现场工作完成。此次新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期临床试验研究,评估疫苗的安全性和免疫原性。在获得临床I/II期研究报告后,康泰生物将计划开展III期临床研究。

  在宣布上述进展的同时,康泰生物还同步举行了腺病毒载体新冠疫苗车间落成仪式。据介绍,康泰生物2020年8月起与英国阿斯利康签署合作协议,引进腺病毒载体新冠疫苗在国内进行临床开发、产业化。该疫苗自2020年底在英国获批紧急使用后,陆续在巴西,阿根廷,墨西哥,印度和迪拜等10多个国家获批,2021年1月30日,欧洲药品监管机构EMA批准了该疫苗的附条件上市。目前,康泰生物也正在积极推动该疫苗在国内的临床注册事宜,并已建成生产车间及启动试生产。

  康泰生物相关负责人表示,公司将继续不懈努力,脚踏实地做好新冠疫苗的研发和产业化工作,以两条技术路线的同步推进,为战胜疫情贡献企业应有的力量。

(文章来源:中证网)

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