中国经济网北京7月21日讯科创板上市委员会2021年第48次审议会议于昨日召开,审议结果显示,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)首发被暂缓审议。这是今年上会遭暂缓审议的第5家企业。
海和药物本次发行的保荐机构是国泰君安(行情601211,诊股)证券股份有限公司,保荐代表人是朱哲磊、王栋。
海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的中国领先的自主创新生物技术公司。公司现阶段在抗肿瘤领域重点推进的8款化合物,涵盖多个热门靶点,其中7个化合物处于临床研究阶段,1个化合物处于临床前研究阶段。
截至招股说明书签署日,丁健直接持有海和药物22.7640%股权,通过上海合赢间接控制海和药物6.6456%股权,丁健直接及间接合计拥有海和药物表决权的比例为29.4096%,为海和药物的控股股东及实际控制人。
海和药物本次拟在上交所科创板公开发行股票不超过2.21亿股,占本次发行后总股本的比例不低于10%,拟募集资金31.50亿元,其中16.93亿元用于“新药研发项目”、6.57亿元用于“泰州生产基地建设项目”、8.00亿元用于“补充流动资金”。
上市委现场问询问题
1.请发行人代表:(1)说明发行人核心技术在主要产品研发中发挥的具体作用,发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进并做出实质性贡献;(2)说明发行人是否主要依靠授权引进或合作研发引入相关产品管线而对第三方技术存在重大依赖,发行人关于“具有独立自主的研发能力,技术研发体系完备,不存在核心技术依赖于第三方的情形”的自我评价是基于历史事实还是基于未来展望;(3)结合发行人已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况,分析发行人是否符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定的第五套上市标准。请保荐代表人发表明确意见。
2.请发行人代表:(1)对照口服紫杉醇(RMX3001)、AL3810、SCC244等核心产品相关适应症的最新临床试验结果,说明该等产品在国内外的开发策略、适应症及联合用药的拓展方向、产品注册路径及预计时间表;(2)结合同一产品或竞品在国外临床试验及上市审批的最新结果,说明发行人对上述核心产品的临床试验及上市审批风险是否充分估计并准确披露。请保荐代表人发表明确意见。
3.请发行人代表综合考虑报告期内发行人大部分产品系与药物所合作研发、丁健在药物所及发行人均担负重要职责且在药物所与发行人合作研发中发挥作用等情况,分析发行人与药物所在报告期内交易是否构成关联交易,交易定价公允性是否受到影响。请保荐代表人发表明确意见。
4.请发行人代表:(1)说明药物所转让所持海和有限股权履行的决策和审批备案程序,丁健是否参与药物所转让所持海和有限股权的决策程序,上述决策及审批备案程序是否符合国有股权转让的有关规定;(2)对照丁健受让海和有限股权进而成为其实际控制人的过程及所获收益,说明药物所转让海和有限股权是否作价公允,是否存在转让价值被严重低估并导致国有资产流失的情形。请保荐代表人发表明确意见。
需进一步落实事项
请发行人结合其已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况,说明发行人是否符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定的第五套上市标准。请保荐人发表明确核查意见。
2021年IPO暂缓审议企业一览:
序号
公司名称
暂缓审议日期
拟上市地点
后续进展
保荐机构
1
广东百合医疗科技股份有限公司
2021/01/04
上交所科创板
2021/03/04过会
兴业证券(行情601377,诊股)
2
苏州林华医疗器械股份有限公司
2021/01/14
上交所主板
2021/05/27被否
国泰君安
3
福建汇川物联网技术科技股份有限公司
2021/01/21
上交所科创板
2021/03/18被否
国泰君安
4
美埃(中国)环境科技股份有限公司
2021/06/16
上交所科创板
/
长江保荐
5
上海海和药物研究开发股份有限公司
2021/07/20
上交所科创板
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国泰君安