国内重点创新药进展

　　本周国内有2 款药物获NMPA 批准上市，1 项IND 获NMPA 批准，1 项IND 获FDA 批准，1 项NDA 获NMPA 受理。NMPA 批准华北制药的奥木替韦单抗用于治疗狂犬病。新基医药的利布洛泽获得NMPA 批准治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。

　　海外重点创新药进展

　　1月FDA共有6款新药获批上市，本周2款新药获批。BAXTER HLTHCARE CORP的DAPTOMYCIN 新剂型/新生产商于1 月25 日获得批准上市。BAXTERHLTHCARE CORP 的TEBENTAFUSP-TEBN 于1 月25 日获得批准上市，用于葡萄膜黑色素瘤。

　　本周小专题- PROTAC药物研发进展

　　PROTAC 在克服耐药和靶向不可成药靶点方面展现出潜力，成为新药研发中非常热门的方向。全球共有19 个PROTAC 药物处于临床或申报临床阶段，3 个处于I/II 期临床，13 个处于I 期临床。PROTAC 技术的代表性公司包括Arvinas、C4Therapeutics、Kymera Therapeutics 等。Arvinas 处于临床一期的两个PROTAC药物ARV-110和ARV-471用于肿瘤末线治疗都展现了积极的疗效数据，前景可期。

　　国内三家公司布局PROTAC 项目，分别为开拓药业(靶点AR)，海思科(靶点BTK)，百济神州(靶点BTK)，均处于一期临床阶段。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成9 起重点交易，披露金额的重点交易有3 起，涉及公司包括Aurealis Therapeutics 和 Xbiome ， 沃森生物和蓝鹊生物， CapricorTherapeutics 和 Nippon Shinyaku。

　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

（文章来源：西南证券）