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迈克生物两项新产品取得产品注册证书

加入日期:2022-4-1 14:10:42

  顶尖财经网(www.58188.com)2022-4-1 14:10:42讯:


  迈克生物3月31日盘后披露关于公司新产品取得产品注册证书的公告。公司β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)和糖类抗原242测定试剂盒(直接化学发光法) 两项新产品近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证有效期均为5年。

  披露显示,β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)主要用于糖尿病酮症酸中毒的前期辅助诊断及后期治疗监测,是迈克生物生化平台新产品;糖类抗原242测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤患者疾病进程或治疗效果的监测,是公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品。截至目前,公司在该技术平台下已累计取得64项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾、生殖激素、骨代谢等病种检测),为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 3000与i 1000的检测项目。

  迈克生物表示,新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目种类,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场拓展以及公司未来经营将产生积极影响。(田立民)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

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