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欧康医药通过药品GMP符合性检查

加入日期:2023-7-12 22:29:42

  顶尖财经网(www.58188.com)2023-7-12 22:29:42讯:

(原标题:欧康医药通过药品GMP符合性检查)

挖贝网7月12日,欧康医药(833230)近日发布公告,成都欧康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局出具的《四川省药品监督管理局药品GMP现场检查结果通知书》(编号:川2023085)。根据公司的申请,四川省药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求,对公司组织现场检查。

经现场检查和综合评定,认为本次检查符合药品GMP法定要求,具体信息如下:

企业名称:成都欧康医药股份有限公司

药品生产许可证编号:川20160367

生产地址:邛崃市临邛工业园区创业路15号

检查范围:原料药(地奥司明)

检查车间:一车间(地奥司明合成生产线)

检查时间:2023年04月23日至2023年04月25日

检查结论:根据本次检查情况,经审查,该企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求

地奥司明产品可用于医药、保健品、化妆品等领域,能够降低血管脆性及异常的通透性,增强静脉张力并提高血管的稳定性,亦可用于防治高血压及动脉硬化的辅助治疗,作为原料药主要功效为治疗静脉功能不全及痔疮等症状。

公司“地奥司明”原料药通过药品GMP符合性的现场检查,即取得了该产品境内市场原料药生产和销售资质,有利于公司开拓境内原料药市场,拓宽产品在境内市场的销售与应用;同时达到了相关境外市场的药品销售准入及备案条件,以进一步拓展境外新市场,从而实现公司产品境内、境外市场双轮驱动的战略目标。

挖贝网资料显示,欧康医药是一家主要从事植物提取物的研发、生产和销售的国家高新技术企业,专注于包括槲皮素、芦丁、地奥司明、橙皮苷等在内的天然维生素P类化合物提纯、合成与纵深开发及运用,产品广泛应用于保健品、食品、药品、化妆品等大健康及相关产业。

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