顶尖财经网(www.58188.com)2024-11-28 20:08:25讯:
11月28日晚间,亚盛医药公告,公司自主研发的、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克(奥雷巴替尼新增适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录;与此同时,耐立克原目录内适应症成功续约。目前,耐立克所有已上市的适应症均已纳入国家医保药品目录,医保支付范围为:T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML慢性期(-CP或加速期(-AP的成年患者;对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。
据悉,2021年11月,耐立克首个适应症获批,用于治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期成年患者,成功攻下了中国CML临床治疗中这块“最难啃的骨头”。作为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克不仅填补了CML患者临床治疗的空白,还展现了中国创新药“从无到有,从有到优”的缩影,标志着中国在血液肿瘤领域的临床实力正逐渐走向世界前沿。
2023年1月,耐立克的首个适应症被纳入国家医保药品目录。通过提升用药可及性和可负担性,亚盛医药让更多CML患者能够放心用上国产原创的高质量全球创新药。
鉴于在TKI耐药CML患者中良好的疗效与安全性数据,2023年11月,耐立克获批新适应症,用于治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这意味着耐立克再一次打破了CML治疗的耐药困境,将帮助更广泛的患者更及时地获得更深的缓解与更好的预后,同时也将进一步提升中国CML的诊疗水平。
随着此次成功续约及新适应症获纳入新版国家医保药品目录,耐立克将有望进一步提升可及性,加速惠及更多、更广泛的中国CML患者。