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手握21亿美金BD!岸迈生物冲击IPO,尚无产品上市

加入日期:2025-6-23 18:48:59 闂傚倷绶氬ḿ褍螞濞嗘挸绀夋繛鍡樻尭杩濇繝鐢靛Т鐎氼亪鎮炴繝鍥ㄧ厸鐎广儱楠告晶顕€鏌涚€n亞肖缂佽鲸鎸婚幏鍛村传閵壯屽敽缂傚倸鍊哥粔鎾囬崹顐$箚闁圭虎鍠楅弲鎼佹煥閻曞倹瀚�



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  顶尖财经网(www.58188.com)2025-6-23 18:48:59讯:

(原标题:手握21亿美金BD!岸迈生物冲击IPO,尚无产品上市)

今年,国内创新药接连收获海外大单,双抗领域尤为突出。

不久前,三生制药、普米斯等公司的产品先后被海外大药企发掘,拉动国内创新药板块大幅上涨,港股创新药ETF(513120)年初至6月13日最大涨幅达73%。

6月23日,和铂医药宣布与日本大冢制药达成合作,将其自主研发的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)HBM7020的全球开发权益(除大中华区外)授权给大冢制药,交易总金额高达6.7亿美元。受此消息刺激,和铂医药股价涨超12%。

与此同时,另一家专注于双特异性T细胞衔接器的公司也在冲刺港股IPO。

格隆汇获悉,岸迈生物科技有限公司(简称“岸迈生物”)于6月17日递表港交所,以18A章规则寻求港股上市,由中信证券、招银国际担任联席保荐人。

01

创始人是三生制药的前研发总裁,招银国际参投

2015年,在创始人吴辰冰博士的领导下,岸迈生物注册成立,并将发展战略定位于双特异性抗体领域,公司的总部位于上海市浦东新区。

目前,吴辰冰及其配偶金质女士、Sanaron是公司拥有最大投票权的单一最大股东集团。

岸迈生物经历了多轮融资,主要机构投资者包括国投创新、德诚资本、元禾原点、夏尔巴、招银国际、Mirae、Hony Capital等。

在2022年4月的股权转让中,公司的估值约4.92亿美元。

公司过往融资情况,来源:招股书

吴辰冰博士今年57岁,华东理工大学生物化学工程本科,佐治亚大学博士,并在纽约州纽约市癌症研究所的研究资助下,在哈佛医学院完成免疫学博士后培训。

吴辰冰拥有超过20年的生物制药经验。在创立岸迈生物之前,吴辰冰曾担任三生制药的首席科学官兼研发总裁,还曾担任上海睿智生物制剂高级副总裁、美国艾伯维的Volwiler副研究员。吴辰冰目前在岸迈生物任首席执行官,主要负责为指明整体方向和提供领导。

公司的首席医学官朱永红是罗彻斯特大学微生物学和免疫学博士。之后,他在免疫学公司DNAX Research Inc(现为Merck旗下公司)完成发现研究领域的工业博士后培训。

朱永红博士拥有20多年在跨国公司和生物技术公司的研究经验。在加入岸迈生物之前,他曾在罗氏、武田、复宏汉霖等公司从事研发工作。

自2023年底起,岸迈生物已达成多项对外授权合作,总交易价值超过21亿美元,在T细胞衔接器领域中排名全球第二。

其中,公司与Candid的合作旨在利用抗体设计能力,发现和开发用于自身免疫适应症的新型T细胞衔接器。

BD合作情况,来源:招股书

02

专注于双特异性抗领域,核心管线处于II期临床阶段

岸迈生物深耕双特异性抗体治疗领域,专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。

截至2025年6月10日,公司有8个自主开发的在研管线。

在肿瘤学领域,公司的业务管线有6条,包括:

3款处于临床阶段的候选药物,核心产品EMB-01(靶向EGFR/cMET),2款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06(靶向BCMA/CD3)和EMB-07(靶向ROR1/CD3);

3款临床前候选药物,基于T细胞衔接器的EM1032(靶向ALPP(G)/CD3)、EM1034(靶向LY6G6D/CD3)和EM1031(靶向KLK2/CD3)。

在免疫领域,包括一款处于临床阶段的候选药物,即基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06,以及两款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1039和EM1042。

候选药物的管线图载列,来源:招股书

核心产品EMB-01

核心产品EMB-01是全球首批进入结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体之一。EMB-01是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特异性抗体,旨在阻断这两种受体之间的信号交叉调控,诱导这两种靶点的共同降解,从而有效克服单靶点疗法的耐药。

公司EMB-01单药治疗用于三线转移性结直肠癌的II期试验的IND申请于2025年5月获批准,预计将于2025年下半年启动该II期临床试验。此外,作为一种联合治疗策略,公司还计划开展一项EMB-01联合化疗在多线治疗中的Ib期研究。

在一项针对重度经治转移性结直肠癌患者的Ib/II期研究中,该药物展现出良好疗效:

截至2025年3月6日,在44例可评估患者中,29例为左侧、RAS/RAF野生型结直肠癌,7例实现部分应答(ORR为24.1%)及17例实现病情稳定(包括11例肿瘤缩小性病情稳定),疾病控制率(DCR)为82.8%。6例确诊应答者的中位应答持续时间(DOR)为32周,其中2例部分应答患者在数据截止时仍在接受治疗。在基线特征更具挑战性(如右侧、RAS/RAF突变)的其余可评估患者中,疾病控制率达到46.7%。EMB-01在剂量最高1,600毫克、每周一次的情况下亦表现出可耐受的安全性。

结直肠癌是一种起源于大肠的结肠或直肠部分的癌症,通常始于结肠或直肠内壁的息肉,随着时间推移可能会发展成癌症。结直肠癌是全球发病率最高的癌症之一,如果不及早发现和治疗,发病率和死亡率均较高。2024年,全球新增结直肠癌病例超过200万例,是全球第三大最常见癌症。

在中国,由于结直肠癌的发病率日益增加,亟需更有效的疗法,治疗该疾病的市场潜力巨大。2024年,结直肠癌是中国第二大最常确诊的恶性肿瘤,亦是癌症相关死亡的第四大主因。2024年,中国报告的结直肠癌新发病例约为54.24万例,是全球结直肠癌病例最多的国家。2024年,中国结直肠癌药物市场价值约为31亿美元,预计到2034年将达到74亿美元,年复合增长率为9.1%。

目前,在中国获准用于治疗结直肠癌的抗体药物有3款,分别是伊匹单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗。

全球尚无用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体上市。全球范围内正在开发的用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物一共有7款。

招股书称,EMB-01是全球率先进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体,且其有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。不过,其他竞争者的进度并没有落后很多,且参与者不乏国际巨头,公司未来面临的竞争格局并不乐观。

全球用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物,来源:招股书

关键产品

此外,岸迈生物还在推进一系列创新T细胞衔接器资产:EMB-06和EMB-07,继续拓展双特异性抗体的前沿领域,目前,这两款产品均处于I期临床阶段。

EMB-06是一种为治疗多发性骨髓瘤(MM)而开发的BCMA/CD3双特异性抗体,在临床前研究中显示出最低限度的细胞因子释放综合征,同时保持强大的抗肿瘤活性。此外,相关数据表明其可能有利于治疗自身免疫性疾病,公司打算开发EMB-06/CND106用于治疗与自身抗体相关的疾病╱适应症。

EMB-07 是一款ROR1/CD3双特异性抗体,公司正在对晚期实体瘤或淋巴瘤患者开展一项I期、开放标签的EMB-07研究。该研究目前正在中国和澳大利亚进行。

03

尚无产品上市,面临股东优先股赎回权相关的风险

岸迈生物目前并无获准进行商业销售的产品,报告期内没有产品销售收入。

2023年,公司产生亏损5.95亿元,主要由于研发活动和管理活动有关的开支,以及与优先股有关的以公允价值计量且其变动计入损益的金融负债。

2024年确认收入4.59亿元,全部源于对外授权及合作协议,同年实现利润4770万元。

招股书称,预计至少在接下来几年,随着继续推进研发计划,并为商业化核心产品做准备,公司将产生重大开支。

截至2024年年底,公司的负债净额为23.44亿元,主要由于可转换可赎回优先股的金额较大,达27.47亿元。

岸迈生物已与相关股东在2025年6月6日签订补充协议,赎回权应于提交上市申请之日终止。但是,如果出现以下任意一种情况,赎回权则自动恢复:

1、公司向联交所送达撤回申请的书面通知;2、公司收到联交所就申请发出的书面拒绝;3、申请失效,且在失效后三个月内未续期申请。

作为一家研发阶段的创新药公司,研发开支是岸迈生物成本结构的主要组成部分。2023年及2024年,公司的研发开支分别为1.85亿元、1.23亿元。截至2024年年底,公司的研发团队由30名成员组成。

关键财务数据,来源:招股书

截至2024年年底,岸迈生物的现金及现金等价物为3.86亿元。招股书称,估计这一现金流状况将能够使维持12个月的财务稳定,公司未来将继续密切监察营运产生的现金流量,如有需要,预期会进行下一轮融资,缓冲期至少为12个月。

总体而言,岸迈生物手握大额BD,研发能力受到市场的初步认可,不过公司的领先窗口期并不突出,此外公司还面临一定优先股赎回权的风险;未来公司能否顺利推进产品的研发,最终实现产品上市销售,格隆汇将保持关注。

编辑: 来源:顶尖财经



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